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干细胞移植与再生医学国际合作基地

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细胞制备质检及存储基地

发布时间:2021-06-13 20:17:00点击数: | 字号:我要打印

细胞制备质检及存储基地涵盖面积800m2,拥有符合GMP标准的百级净化生产线,具备针对不同细胞特性而建立的完善制备工艺,制剂制备全过程满足可控、可追溯及质量检测的各项要求,兼顾个体化治疗需求多样性、生产制备规模化与监督管理的便利性。

基地具备标准化干细胞质量检测平台,可实现满足国家标准的临床级干细胞放行检测、国际标准化干细胞质量监测和临床前安全性评估。能够实现细胞鉴别、细胞存活率、纯度均一度和生长活性、免疫学检测、表面标志物、细菌、真菌等检测。同时配备自动化气相液氮存储系统、程序降温仪、中央管理系统、细胞样本库及液氮运输操作平台等先进仪器,细胞储存能力达33万份,可同时进行细胞自动化存储及细胞产品研发,能够为大连市乃至东北三省内的医疗机构、科研院所等提供“按需定制”的研究级、临床级、可回溯的细胞制品。


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